孝感市某某涂装工程维修站
    • 网站首页
    • 公司简介
      公司简介
      企业文化
    • 产品展示
      汽车音响
      汽车电瓶
      汽车配件
    • 新闻动态
      公司新闻
      行业新闻
    • 成功案例
      成功案例
    • 客户服务
      售后服务
      技术支持
    • 人才招聘
    • 联系我们
      联系我们
      在线留言

    新闻动态Site navigation

    公司新闻
    行业新闻

    联系方式Contact


    地 址:联系地址联系地址联系地址
    电 话:020-123456789
    网址:datong.83374.cn
    邮 箱:admin@aa.com

    网站首页 > 新闻动态
    新闻动态Welcome to visit our

    美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C

    分享到:
      来源:孝感市某某涂装工程维修站  更新时间:2025-07-11 13:04:50  【打印此页】  【关闭】

    美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的美国IND申请

    2022-11-01 16:18 · 生物探索

    美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了公司新型肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 产品 C-TIL051 的 1 期临床开发申请。

    专注于开发创新细胞疗法的食品式批生物生物制药公司西比曼生物科技(下称“西比曼”)近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了公司新型肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 产品 C-TIL051 的药品 1 期临床开发申请,用于治疗PD-1抗体难治或复发的监督局正浸润晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。

    微信图片_20221101162717.png

    C-TIL051是管理一种自体过继细胞疗法,使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。准西肿瘤

    “我们很高兴FDA批准C-TIL051在美国开展临床研究。科技对于NSCLC 患者来说,淋巴这是细胞一个振奋人心的好消息。 C-TIL051 将可能为这些患者提供替代治疗手段。美国我们的食品式批生物方法和临床前数据表明, C-TIL051 将可能显示出更好的药品临床获益。 我们正在与临床中心积极合作,监督局正浸润希望尽快启动 C-TIL051临床 1 期试验,管理” 西比曼生物科技董事长兼首席执行官Tony Liu(刘必佐)表示,准西肿瘤 “ FDA 批准我们的 C-TIL051 IND 是 CBMG 的一个重要里程碑。 我们将尽快在我们位于马里兰州罗克维尔的 GMP 工厂启动临床批次的 TIL 样品生产。”

    C-TIL051在西比曼位于马里兰州罗克维尔的先进的 GMP 设施制造和放行,使用的专有工艺可以使C-TIL051在人体内比传统制造方法生产的TIL更快、更有效地达到临床剂量。该流程采用两步法工艺离体扩增肿瘤浸润淋巴细胞。 C-TIL051 之前尚未在人体临床试验中进行过研究,但开发 C-TIL051 的基本原理是基于初步的 NSCLC TIL 研究,证明了令人鼓舞的安全性和有效性结果(NCT03215810、NCT03645928)。

    西比曼生物科技一直致力于开发用于治疗癌症和退行性疾病的专有细胞疗法。为了增强全球研发能力,并支持多种细胞治疗平台技术的临床开发,公司在马里兰州罗克维尔运营着一处拥有5条GMP产品线的先进研发中心。在中国,公司运营的 GMP 设施由 12 条独立的细胞生产线组成,其设计和管理均符合中国和美国的 GMP 标准。公司的细胞疗法技术平台同时覆盖血液瘤,实体瘤和退行性疾病:公司在血液癌方面的研究,包括正在中国和美国进行Ph1b临床治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-cell NHL)的潜在同类最佳的C-CAR039(CD19/CD20双靶点CAR-T细胞产品),治疗针对CD19 CAR-T治疗复发的CD20单靶点CAR-T细胞产品,以及正在中国进行Ph1b临床治疗多发性骨髓瘤的采用最新数字化生产体系开发的BCMA CAR-T C-CAR088;公司的实体瘤细胞疗法治疗平台,包括已获批FDA临床许可的肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 技术以及针对实体瘤多个靶点的armored CART技术(部分靶点已进入人体临床试验)。退行性疾病治疗产品,AlloJoin-异体脂肪来源间充质干细胞(haMPC)用于治疗膝骨关节炎(KOA) 的 II 期中国临床试验已完成并正在计划注册性III期临床。

    上一篇:2025年“中国寻根之旅”夏令营福州营开营
    下一篇:U型飘窗装修效果图解析

    相关文章

    • 堂屋吊顶设计问题解答
    • 188平米房子装修问题答案详解
    • 半圆形窗户装修效果图大全
    • 石膏板吊顶装修效果图片
    • 2020大平层装修效果图
    • 女子贪杯 醉酒回家失足落水
    • 外墙瓷砖铺贴效果设计软件
    • 门窗3D效果图软件免费推荐
    • 客厅阳台榻榻米装修效果图片
    • 美式地中海装修效果图

    友情链接:

    • 莆24个公共自行车租借点投运 市民租借更方便
    • 女司机驾车遭遇连环撞 被公交车三轮车轮番追尾
    • 莆田私家车主申请网约车 车要检司机要考试
    • 莆田迎宾大道封路维修 堵车几公里
    • 福建省公办幼儿园保育费 可上浮30%
    • 仙游文庙内60余块石刻 将拓印成册
    • “交数万‘办理费’孩子就能上名校?”追踪 又有家长举报
    • 福建莆田:涉嫌诬告陷害的市人大代表被许可采取强制措施
    • 莆田:爱心老人曾德梅病倒了 社会各界前往看望
    • 仙游一女子借同事手机打电话 3万多现金被转走
    • “莆田制造”新能源汽车 明年将亮相
    • 悲剧!仙游一摩托车撞树 撞出5名“被告”
    • 仙游一女子借同事手机打电话 3万多现金被转走
    • 言语不合 莆田一男子居然动手殴打孕妇
    • 小偷入室盗窃 莆田涵江警方千里缉拿
    • 楼凤社区
    • 探花社区
    • 探花社区
    • 楼凤信息
    • 探花论坛
    • 楼凤探花
    • 楼凤信息
    • 楼凤探花
    • 探花论坛
    • 楼凤社区
    公司简介|产品展示|新闻动态|成功案例|客户服务|人才招聘|联系我们

    Copyright © 2025 Powered by 孝感市某某涂装工程维修站   sitemap

    4.5943s , 7086.453125 kb